健帆HA130血液灌流器上海多中心RCT研究成果发布

时间 :  2019-04-25

        4月19日,健帆生物在上海举行“血液透析联合健帆HA130血液灌流治疗对维持性血液透析患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究”结果发布会。

        这是继全国“HA130 血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”取得成果后,健帆血液灌流器在多中心临床研究上取得的又一重大成果

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        该研究由上海交通大学医学院附属新华医院发起并组织,上海30家临床中心参研。从2014年8月启动,历时5年,是全球首个以聚焦维持性血液透析患者生存率为核心的大样本、长期随访的HA130多中心RCT研究

        发布会期间,上海市医学会肾脏病分会主委蒋更如教授,健帆生物科技集团董事长、总裁董凡及参研专家代表共同揭晓了研究结果,该研究进一步证实了血液透析联合血液灌流治疗长期安全性、血液透析联合血液灌流治疗降低维持性血液透析患者血iPTH、β2-MG水平和提高维持性血液透析患者生活质量。且首次证实了血液透析联合血液灌流治疗降低维持性血液透析患者心血管事件、全因死亡和心血管死亡。


        发布会现场,研究发起者蒋更如教授对研究结果高度认可,称这是血液灌流对“死亡硬终点”有改善作用的突破性发现,结果必将对上海乃至全世界的维持性血液透析患者的治疗模式产生深远影响。

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        健帆生物科技集团董事长、总裁董凡认为这是一项全世界史无前例的多中心大样本对照、观察期长达2年、以病人死亡硬终点为主要观察指标的RCT研究,他对参与此项研究的30家上海中心专家敢于挑战未知的科学精神表示感动,并表示健帆将继续为世界人类健康贡献中国原创的力量。

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        来自上海市的肾脏病专家、30家参研中心的试验参与医护人员以及江苏省、山东省肾脏病专家代表等出席了发布会。

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